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吉林血芮KN057完成首例给药

时间:2020-11-12 文章来源:Alphamab 打印 字号:

2020年11月12日,由吉林吉林血芮生物科技有限公司(“吉林吉林血芮”)自主研发的治疗用生物制品1类新药KN057完成Ia期临床研究首例给药。
本试验是一项评估KN057在中国男性健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的Ia期临床研究。
KN057通过特异性靶向结合组织因子途径抑制物(Tissue Factor Pathway Inhibitor ,TFPI), 可中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa/FXa复合物的抑制作用,从而促进凝血酶的生成,进而止血,能够用于伴或不伴抑制物的血友病A和血友病B的治疗。
吉林吉林血芮董事长徐霆表示,“从公司成立之初,我们就从重凝血因子开始探索血友病的解决方案。目前在全球还没有上市的针对TFPI的药物,期待KN057能给血友病患者,特别是有抗凝血因子抗体的患者带来有效、安全、便利的选择。在疗效和依从性方面可以和罗氏的双抗Emicizumab 竞争。此外,因为KN057的新机制,我们计划通过临床研究,进一步转化,使得这个分子得到更广泛的应用。”

关于KN057
KN057是一款高浓度的重组蛋白注射液。
传统血友病治疗药物血浆来源不稳定、半衰期短、需静脉输注等原因,导致患者依从性差,预防治疗不够理想。KN057由于分子结构和工艺方面的优势,克服了以上传统治疗药物的局限性。KN057不但对伴或不伴抑制物的血友病患者均有效,而且作为一款具有更长半衰期的、皮下给药的高浓度液体制剂,能够大大改善和提高患者的依从性和生活质量。